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和黃醫藥(00013.HK)索樂匹尼布獲FDA孤兒藥資格認定 治療原發免疫性血小板減少症
2026/10/29 09:25
和黃醫藥(00013.HK)公布，旗下新型、高選擇性口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布(sovleplenib)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格，用於治療原發免疫性血小板減少症。

和黃醫藥指，在中國，索樂匹尼布用於治療原發免疫性血小板減少症及溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的兩項新藥上市申請，目前正在國家藥品監督管理局審評中，相關申請分別基於關鍵性ESLIM-01研究及ESLIM-02研究的積極數據。(gc/u)~

阿思達克財經新聞
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