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中生製藥(01177.HK)披露創新藥M701兩項臨床數據
2026/05/22 08:46
中國生物製藥(01177.HK)公布，其附屬正大天晴聯合開發的國家1類創新藥M701「CD3/EpCAM雙特異性抗體」於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會上公布兩項臨床數據：針對惡性腹水(MA)的III期註冊臨床研究、針對非小細胞肺癌(NSCLC)相關惡性胸水(MPE)的II期臨床研究。

臨床數據顯示，腹腔灌注M701可顯著延長惡性腹水患者的無穿刺生存期，改善生活質量，且耐受性良好。基於III期研究的陽性結果，M701有望替代單純穿刺引流及傳統化療灌注，成為晚期胃癌、結直腸癌及卵巢癌相關惡性腹水的標準治療方案。

在非小細胞肺癌領域，針對驅動基因陰性或鉑類化療耐藥的患者，M701提供了一種高效、低毒的全
新治療選擇。

公司指出，M701的上市申請已於今年5月獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理，有望成為中國首個惡性胸腹水標準治療方案。相比歐盟獲批的卡妥索單抗，M701展現出更優的安全性與切實的臨床可及性；相比穿刺引流或局部化療，M701則體現出更高的有效率和更持久的積液控制能力。(jl/u)~

阿思達克財經新聞
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