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維立志博(09887.HK)維利信獲FDA快速通道資格認定 用於一線治療晚期膽道癌
2026/10/12 12:03
維立志博(09887.HK)公布，核心產品維利信(奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)已獲美國FDA快速通道資格認定，用於一線治療晚期膽道癌(BTC)，是該產品繼肺外神經內分泌癌(EP-NEC)後獲得的第二項FDA快速通道資格認定。

公司表示，基於維利信在一線BTC臨床研究中展現的亮眼數據，本次快速通道資格認定自遞交至獲批僅用時9天。FDA同時建議公司儘快就維利信聯合化療在BTC上的註冊計劃進行溝通交流。該認定預期將加速維利信在治療BTC方面在美國的開發、註冊及商業化進程。(gc/u)~

阿思達克財經新聞
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