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歌禮製藥(01672.HK)ASC30啟動全球III期臨床研究
2026/08/03 21:32
歌禮製藥－Ｂ(01672.HK)公布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的III期臨床研究批准。就此，公司已針對ASC30長期體重管理適應症啟動了一項全球III期臨床項目，將在美國、歐洲和加拿大共入組約4,600名肥胖或超重受試者。預計於2028年第三季度公布ASC30 III期臨床項目的頂線數據，並計劃於2028年底向美國FDA提交新藥上市申請以及於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市許可申請。

ASC30是公司口服小分子肥胖症治療管線組合中的核心支柱。公司擁有充足的在手現金，足以覆蓋預計遞交的ASC30新藥上市申請，並可支持公司運營至2029年。

此外，公司同類首創(first-in-class)每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶點激動劑固定劑量複方製劑(FDC)在非人靈長類動物中取得積極的臨床前數據。(de/d)~

阿思達克財經新聞
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