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歌禮製藥(01672.HK)ASC30糖尿病二期研究達主要終點
2026/10/29 09:24
歌禮製藥(01672.HK)公布，口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國二期研究取得積極頂線結果。該項為期13周的研究，旨在評估每日一次口服ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性及耐受性。主要終點方面，與安慰劑相比，ASC30在糖尿病受試者中實現具統計學顯著性和臨床意義的糖化血紅蛋白下降(p<0.0001)；第12周時，40毫克、60毫克及80毫克劑量組經安慰劑校正後的糖化血紅蛋白相較基線下降分別為1.7%、1.6%及1.7%，受試者基線平均糖化血紅蛋白為8.3%。

在安全性方面，ASC30每周滴定直至維持劑量，展現良好安全性和胃腸道耐受性，無因胃腸道不良事件導致的研究停藥；全部不良事件導致的研究停藥僅1例，安慰劑組無因不良事件導致的研究停藥。研究中所見與藥物相關的不良事件嚴重程度僅為1級及2級，未有與藥物相關的嚴重不良事件，未觀察到肝臟安全性信號，治療期間未有丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶或總膽紅素升高。

歌禮製藥指，ASC30治療肥胖症的全球三期項目包含兩項在美國、歐洲及加拿大開展的關鍵性試驗AURORA-1及AURORA-2，目前正在入組約4,600名肥胖或超重受試者；預計2028年第三季獲得ASC30全球三期用於肥胖症的頂線數據，2028年底向美國食品藥品監督管理局遞交用於肥胖症的新藥上市申請，2029年初向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請。如獲批，ASC30有望成為在美國和歐洲上市的第二款口服小分子GLP-1受體激動劑。(gc/j)~

阿思達克財經新聞
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