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恒瑞醫藥(01276.HK)SHR-4375注射液獲美國FDA孤兒藥資格認定
2026/07/28 09:26
恒瑞醫藥(01276.HK)公布，自主研發的SHR-4375注射液用於治療胰腺癌適應症，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定。

SHR-4375注射液是公司自主研發的以組織因子(TF)為靶點的抗體藥物偶聯物(ADC)，目前國內臨床試驗已推進至II期階段，累計研發投入約5,870萬元人民幣。公司表示，本次獲得孤兒藥資格認定後，有望加快推進臨床試驗及上市註冊進度，同時可享受政策支持，包括臨床試驗費用稅收抵免、免除新藥申請費，以及產品獲批後將享有7年市場獨佔權。(gc/a)~

阿思達克財經新聞
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