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英矽智能(03696.HK)ISM6331獲FDA快速通道資格 用於治療晚期間皮瘤
2026/07/29 09:17
英矽智能(03696.HK)公布，自主研發的泛TEAD抑制劑ISM6331已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格，用於治療既往接受過抗PD-1抗體治療(聯合或不聯合抗CTLA-4抗體)及含鉑化療後疾病進展的不可切除惡性胸膜間皮瘤成年患者。

快速通道資格旨在促進治療嚴重或危及生命疾病及解決未滿足醫療需求的新藥研發，並加速審評進程。獲此資格後，ISM6331將享有與FDA更頻繁的會議及書面溝通機制，用於探討臨床試驗設計、生物標誌物策略及總體開發計劃；在符合相關標準下，或可合資格獲得加速批准、優先審評及滾動審評程序。(gc/a)~

阿思達克財經新聞
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