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《大行》摩通:康方生物(09926.HK)HARMONi-2總生存期數據強勁 維持「增持」評級
2026/09/14 12:53
摩通發表報告,指康方生物(09926.HK)公布HARMONi-2總生存期(OS)數據更新,其整體OS數據相當強勁,風險比(HR)為0.73(置信區間0.57至0.95,p值0.009)。依沃西單抗(ivonescimab)組中位OS為30.8個月,較帕博利珠單抗(pembrolizumab)組的22.6個月長超過8個月。該行指出,HARMONi-2中帕博利珠單抗的中位OS較KEYNOTE-042中國研究中帕博利珠單抗的中位OS長約兩個月,考慮到自2014年KEYNOTE-042開始以來已出現包括ADC在內的眾多新NSCLC療法,此結果並不令人意外。兩組安全性概況大致相若,例如依沃西單抗/帕博利珠單抗組的嚴重治療相關不良事件(TRAE)比率分別為29.9%/21.6%,導致永久停藥的TRAE比率分別為4.1%/5%。

該行認為,HARMONi-2的OS數據更新將對兩項全球三期試驗產生正面啟示,分別為HARMONi-3的鱗狀細胞隊列及HARMONi-7。在HARMONi-2中,鱗狀細胞患者的OS HR為0.65,遠低於非鱗狀細胞患者的OS HR 0.79;此外,PD-L1 TPS=50%患者的OS HR為0.58,該群體正是HARMONi-7的目標患者人群。該行指出,該兩個亞組的強勁OS HR,令其對HARMONi-3鱗狀細胞隊列及HARMONi-7的OS讀出更有信心。

該摘要亦釐清HARMONi-2統計計劃的若干事項,包括目前WCLC數據為第二次計劃中期分析的結果。先前OS數據(OS HR=0.777)為第一次中期分析的結果,alpha消耗極小。第二次中期分析預設事件數為232,單側alpha為0.0139。截至2026年8月20日數據截止日,中位隨訪時間約36個月,發生234宗OS事件,單側alpha為0.0141。在第一次OS中期分析時(假設為2025年2月),中位隨訪時間僅約17個月,遠低於兩組的中位OS,因此第一次中期分析的OS HR 0.777相當不成熟。

摩通維持康方生物「增持」評級,目標價125港元,基於2027年12月估值,採用現金流折現法,假設終端增長率3%及加權平均資本成本9.6%。(da/ad)~

阿思達克財經新聞
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