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中生製藥(01177.HK)TQB2102注射液新藥上市申請獲受理
2026/09/16 09:28
中生製藥(01177.HK)公布，附屬公司正大天晴藥業自主研發的國家1類創新藥TQB2102注射液「HER2雙表位雙抗ADC」，已向國家藥監局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲得受理，用於既往在復發或轉移性疾病階段未接受過化療的不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前該適應症已被CDE納入突破性治療品種。

目前，TQB2102正在推進多項III期臨床研究，覆蓋HER2不同表達水平及多個瘤種。其中，已有3項適應症被CDE納入突破性治療品種種，彰顯其廣泛應用潛力。(gc/u)~

阿思達克財經新聞
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