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和譽醫藥(02256.HK)貝捷邁獲FDA批准治療腱鞘巨細胞瘤患者 料獲2,000萬美元里程碑付款
2026/11/11 12:18
和譽醫藥(02256.HK)公布，附屬公司上海和譽生物醫藥科技的CSF-1R小分子抑制劑貝捷邁(商品名PIMJETMI，通用名鹽酸匹米替尼膠囊)，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，用於系統性治療手術切除可能導致功能受限加重或嚴重併發症的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者。

公司指，貝捷邁由和譽醫藥獨立研發，全球商業化權益已授予Merck KGaA, Darmstadt, Germany，此次獲FDA批准是貝捷邁繼2025年12月獲中國國家藥品監督管理局批准、2026年6月獲加拿大衛生部批准、2026年10月獲瑞士醫藥管理局批准後，取得的第四項新藥上市申請批准。

在實現美國首次商業銷售後，和譽醫藥將額外獲得2,000萬美元里程碑付款，並將基於貝捷邁全球淨銷售額獲得兩位數百分比的特許權使用費，以及有望獲得與其他監管、開發和商業銷售里程碑相關的付款。(gc/ad)~

阿思達克財經新聞
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