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康寧傑瑞(09966.HK)JSKN021獲FDA批准開展一期臨床研究
2026/11/02 12:54
康寧傑瑞(09966.HK)公布，旗下自研靶向表皮生長因子受體(EGFR)/人表皮生長因子受體3(HER3)的雙特異性抗體雙載荷偶聯藥物(ADC)JSKN021，進行一期臨床研究的新藥臨床試驗申請(IND)，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

JSKN021-101為一項開放、多中心I期臨床研究，擬納入經標準治療後復發或難治、或無獲批療法的局部晚期或轉移性實體瘤患者，以評估JSKN021的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步抗腫瘤活性。該研究此前已在中國獲批，並於今年6月完成首例患者給藥；目前中國臨床研究正有序推進，在爬坡過程中已觀察到初步療效。(gc/ad)~

阿思達克財經新聞
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