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產品用於其他外用藥控制不佳或不建議使用時,非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。本次適應症的申請因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」而獲批准納入優先審評品種名單,有效縮短了審評週期,加快了適應症的獲批。(sl/da)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
康哲藥業(00867.HK)創新藥百盧妥在中國獲批增加特應性皮炎適應症上市許可
2026/09/03 18:01
康哲藥業(00867.HK)公布,旗下德鎂醫藥已獲得中國國家藥監局批准磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥(百盧妥)輕中度特應性皮炎的新藥上市許可申請,並已獲得藥品註冊證書。產品用於其他外用藥控制不佳或不建議使用時,非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應性皮炎的局部短期和非持續性慢性治療。本次適應症的申請因「符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格」而獲批准納入優先審評品種名單,有效縮短了審評週期,加快了適應症的獲批。(sl/da)~
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