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君實生物(01877.HK)：特瑞普利單抗注射液新適應症上市申請獲受理
2026/10/29 09:52
君實生物(01877.HK)公布，公司收到國家藥監督局核准簽發的《受理通知書》，公司產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號：JS001sc)聯合維迪西妥單抗用於HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌治療的新適應症上市申請獲得受理。特瑞普利單抗注射液(皮下注射)針對特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益(R)，產品代號：JS001)已獲批的全部13項適應症的上市申請均已獲得受理。

另外，特瑞普利單抗注射液單藥適用於含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的適應症，由附條件批准轉為常規批准。(sl/ad)~

阿思達克財經新聞
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