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開拓藥業(09939.HK)擬於近日提交KX-826新藥上市申請
2026/11/03 10:50
開拓藥業(09939.HK)公布,自研潛在同類首創的KX-826酊1.0%,治療雄激素脫髮長期安全性臨床試驗已完成受試者全部隨訪,展現良好安全性。該試驗在全國12家臨床研究中心開展,由北京大學人民醫院張建中教授及周城教授擔任主要研究者,採用多中心、開放標籤設計,治療時間一年,主要終點為治療期間出現的不良事件發生情況及其他安全性指標。

公司指,該試驗結果進一步確證KX-826長期用藥的安全性和有效性,將與今年3月公布的III期臨床試驗積極結果等材料一併納入新藥上市申請主要申報材料,近期提交至國家藥監局。(gc/ad)~

阿思達克財經新聞
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