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和黃醫藥(00013.HK)沃瑞沙與泰瑞沙聯合療法歐日註冊申請獲受理
2026/11/02 09:06
和黃醫藥(00013.HK)公布，沃瑞沙(賽沃替尼)與泰瑞沙(奧希替尼)用於治療MET驅動EGFR突變肺癌的聯合療法，監管註冊申請已分別在歐洲和日本獲受理。歐洲藥品管理局已確認並受理阿斯利康(AZ.US)提交的上市許可申請，用於治療接受一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療期間或之後出現疾病進展、伴有MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

日本厚生勞動省亦已受理阿斯利康提交的新藥上市申請，用於治療接受EGFR-TKI治療後疾病進展、且伴有MET過表達或擴增的不可切除晚期或復發性非小細胞肺癌患者。

和黃醫藥表示，此次受理是繼2026年9月向美國FDA遞交新藥上市申請後，全球監管註冊進程的又一進展，相關申請主要由SAFFRON全球三期研究積極結果支持。(gc/da)~

阿思達克財經新聞
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