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TGA已正式確認兆科眼科的註冊申請通過初步評估,並將進入TGA藥品上市的評估流程。該申請基於兆科眼科的III期臨床試驗的支持性數據。
兆科眼科董事會主席、執行董事兼首席執行官李小羿博士表示,繼今年稍早時候兆科0.01%濃度的硫酸阿托品滴眼液的註冊申請獲得TGA受理後,0.02%濃度硫酸阿托品滴眼液的註冊申請亦同樣獲TGA受理評估,進一步印證了兆科致力於在澳洲、乃至整個亞太地區建立強大市場地位的願景。(ad/u)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
兆科眼科(06622.HK):0.01%及0.02%濃度硫酸阿托品滴眼液註冊申請 均已獲澳洲藥品管理局受理評估
2026/06/15 17:31
兆科眼科(06622.HK)宣佈,公司用於治療兒童近視加深的硫酸阿托品滴眼液(0.02%濃度,產品代碼:NVK002)的註冊申請,已於2026年6月2日被澳洲藥品管理局(TGA)受理評估。TGA已正式確認兆科眼科的註冊申請通過初步評估,並將進入TGA藥品上市的評估流程。該申請基於兆科眼科的III期臨床試驗的支持性數據。
兆科眼科董事會主席、執行董事兼首席執行官李小羿博士表示,繼今年稍早時候兆科0.01%濃度的硫酸阿托品滴眼液的註冊申請獲得TGA受理後,0.02%濃度硫酸阿托品滴眼液的註冊申請亦同樣獲TGA受理評估,進一步印證了兆科致力於在澳洲、乃至整個亞太地區建立強大市場地位的願景。(ad/u)~
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