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阿思達克財經新聞
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翰森製藥(03692.HK)阿美替尼重新遞交歐盟上市許可申請獲EMA受理
2026/10/12 10:41
翰森製藥(03692.HK)公布,上月向歐洲藥品管理局(EMA)重新遞交創新藥阿美替尼於歐盟的上市許可申請,申請已於10月7日獲EMA確認受理,正式啟動集中審批程序。適應症包括具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療,以及EGFR T790M突變陽性的晚期NSCLC成人患者的治療。(gc/da)~阿思達克財經新聞
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