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歌禮製藥(01672.HK)升逾5% 口服GLP-1減肥藥三期臨床研究獲美國FDA批准
2026/08/04 09:53
歌禮製藥-B(01672.HK)宣布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)三期臨床研究已獲美國FDA批准，股價今日(4日)一度升近7%，最高見9.62元。現報9.48元，升5.33%，成交164.4萬股，涉資1,472.5萬元。

歌禮製藥稱，已針對長期體重管理適應症，啟動該產品的全球三期項目，當中包括兩項關鍵試驗AURORA-1及AURORA-2，將在美國、歐洲及加拿大入組約4,600名肥胖或超重受試者，以評估三種維持劑量20毫克、40毫克及60毫克相較安慰劑的療效與安全性，治療週期均為72周。

公司預計將於2028年第三季度公布臨床研究的頂線數據，計劃2028年底向FDA提交新藥上市申請，並於2029年初向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請。(mn/u)~



阿思達克財經新聞
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