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《復牌》永泰生物(06978.HK)核心候選產品EAL上市申請被拒
2026/04/29 00:25
永泰生物－Ｂ(06978.HK)公布，接獲CDE《關於EAL®附條件上市申請不予批准的告知書》，告知書指「已有臨床實驗資料表明EAL®在免疫特性人群中顯示出了獲益趨勢，需在該人群中開展確證性臨床試驗，因未提交免疫特性人群確證性臨床試驗結果，無法對本品的獲益風險進行綜合評價，不能支持本品上市許可申請」。

本次不予批准告知書僅針對附條件批准上市申請，公司將積極開展後續確證性臨床研究的準備工作，並在完成相應研究後按常規批准程式重新申報核心候選產品EAL®的上市申請。

公司股份已申請周三(29日)恢復買賣。(de/d)~

阿思達克財經新聞
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