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集團表示,在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。(hc/a)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
歌禮製藥(01672.HK)新藥地尼法司他(ASC40)上市申請獲國家藥監局受理
2025/12/10 17:08
歌禮製藥(01672.HK)宣布,同類首創(first-in-class),口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑「地尼法司他」(ASC40)的新藥上市申請(NDA) 獲中國國家藥監局受理。集團表示,在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。(hc/a)~
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