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公司指,優敏速是首個被美國食品藥品監督管理局批准的用於I型過敏反應(包括嚴重過敏反應)的非注射治療產品,採用創新的鼻噴給藥方式,具有兩個規格,其中2mg規格產品於2024年8月相繼在美國和歐盟地區獲批上市,並於2024年12月向中國國家藥品監督管理局遞交了上市申請並獲得受理;1mg規格產品於2025年3月在美國獲批上市。1mg及2mg規格產品於2025年9月在日本獲批上市。(ss/da)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
遠大醫藥(00512.HK)獲過敏藥物「優敏速」內地獨家商業化權利
2025/12/23 17:10
遠大醫藥(00512.HK)公布,集團與祐兒醫藥達成產品合作協議,將獲得腎上腺素鼻噴霧劑Neffy(優敏速)在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益,以及在香港特別行政區的非獨家商業化權益,並計劃在產品獲批後的24個月內實現本地化生產。公司指,優敏速是首個被美國食品藥品監督管理局批准的用於I型過敏反應(包括嚴重過敏反應)的非注射治療產品,採用創新的鼻噴給藥方式,具有兩個規格,其中2mg規格產品於2024年8月相繼在美國和歐盟地區獲批上市,並於2024年12月向中國國家藥品監督管理局遞交了上市申請並獲得受理;1mg規格產品於2025年3月在美國獲批上市。1mg及2mg規格產品於2025年9月在日本獲批上市。(ss/da)~
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