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基石藥業(02616.HK)核心資產CS2009獲FDA批准開展II期臨床
2026/02/16 08:48
基石藥業(02616.HK)宣佈，公司核心資產CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)用於晚期實體瘤的II期新藥臨床試驗(IND)申請已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

CS2009用於晚期實體瘤的II期IND申請獲FDA批准，該II期全球多中心臨床試驗正在澳洲和中國積極入組，共包含15個單藥/聯合用藥佇列及9個實體瘤適應症，包括但不限於：非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)、三陰性乳腺癌(TNBC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和鉑類耐藥卵巢癌(PROC)。CS2009的I期臨床研究初步數據已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈，安全性與耐受性良好，抗腫瘤活性數據積極。更多I期和II期臨床研究數據預計將在今年召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)和ESMO會議上公佈。 (ec/a)~

阿思達克財經新聞
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