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遠大醫藥(00512.HK)全球唯一蠕形蟎瞼緣炎眼藥內地獲批
2026/03/23 09:37
遠大醫藥(00512.HK)宣佈,集團引進的用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 [TP-03,(洛替拉納滴眼液)0.25%]近日正式獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書,且在藥品審評過程中未收到補充資料通知,實現「零發補」獲批上市。

集團於2024年3月與Tarsus Pharmaceuticals, Inc.TP-03 的開發者)達成產品引進戰略合作協議,獲得在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益。

GPN01768於2023年7月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,成為全球首款也是唯一一款批准用於治療蠕形蟎瞼緣炎的產品。此前,GPN01768已於2025年5月在澳門批准上市,此次獲中國藥監局批准上市,是該產品實現在大中華地區全面商業化的關鍵一步,後續集團將積極推進該產品在香港和台灣地區的註冊申報工作。(ec/da)~

阿思達克財經新聞
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