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臨床試驗結果顯示,在療效方面,使用面部皺紋評分量表(FWS),基於現場的研究者評估和參與者評估的盡力皺眉治療成功率滿足非劣效標準,基於相片的獨立評估委員會(IAC)評估的盡力皺眉治療成功率進一步支持主要療效終點的非劣效結論,顯示CU-20101與BOTOX療效相近,達到主要和次要終點。在安全性方面,CU-20101的整體安全性良好,未發生導致提前退出試驗或導致死亡的不良事件,且未發生治療有關的嚴重不良事件。CU-20101與BOTOX的安全性評估情況相近,未出現新的安全性信號。
CU-20101在生產工藝過程中將不使用動物源性材料,從而消除傳染性海綿狀腦病(TSE)感染和相關過敏反應風險,預計將具有良好的安全性優勢。CU-20101將進一步豐富集團的皮膚產品矩陣,並有利於與集團現有產品形成協同效應。面向皮膚治療市場廣泛的需求,多元化產品的佈局將有望為集團取得更大的市場份額。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
科笛(02487.HK)CU-20101改善眉間紋中國III期臨床試驗取得積極頂線結果
2026/01/19 08:12
科笛(02487.HK)公布,集團CU-20101 (注射用A型肉毒毒素)用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗取得積極的頂線結果。臨床試驗結果顯示,在療效方面,使用面部皺紋評分量表(FWS),基於現場的研究者評估和參與者評估的盡力皺眉治療成功率滿足非劣效標準,基於相片的獨立評估委員會(IAC)評估的盡力皺眉治療成功率進一步支持主要療效終點的非劣效結論,顯示CU-20101與BOTOX療效相近,達到主要和次要終點。在安全性方面,CU-20101的整體安全性良好,未發生導致提前退出試驗或導致死亡的不良事件,且未發生治療有關的嚴重不良事件。CU-20101與BOTOX的安全性評估情況相近,未出現新的安全性信號。
CU-20101在生產工藝過程中將不使用動物源性材料,從而消除傳染性海綿狀腦病(TSE)感染和相關過敏反應風險,預計將具有良好的安全性優勢。CU-20101將進一步豐富集團的皮膚產品矩陣,並有利於與集團現有產品形成協同效應。面向皮膚治療市場廣泛的需求,多元化產品的佈局將有望為集團取得更大的市場份額。(jl/w)~
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