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中國生物製藥(01177.HK)創新藥貝莫蘇拜單抗新適應症獲批
2026/02/16 09:00
中國生物製藥(01177.HK)宣布，集團自主研發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗(商品名：安得衛)新適應症，已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於不可切除III期非小細胞肺癌患者的治療。

是次獲批適用於在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療後、未出現疾病進展，且未攜帶已知EGFR敏感突變或ALK重排的不可切除III期NSCLC患者。獲批是基於R-ALPS研究的陽性結果，該結果已於2025年美國臨床腫瘤學會年會公布。研究納入同步或序貫放化療後未進展的局部晚期或不可切除III期NSCLC患者，主要終點為盲態獨立中心審查評估的無進展生存期。

貝莫蘇拜單抗是中國第三款獲批用於局部晚期或不可切除NSCLC根治性放化療後鞏固治療的PD-L1抑制劑。(ec/u)~

阿思達克財經新聞
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