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BioNTech终止第二期结直肠癌临床试验 股价下跌
2026/08/29 01:46
BioNTech(BNTX.US)股价周五下挫，此前公司表示，在研究的独立数据安全监察委员会提出新建议後，将终止一项针对结直肠癌实验性疗法的中期临床试验。

该德国药厂正研究autogene cevumeran，这是一种基於mRNA的研究性癌症免疫疗法产品，作为已切除第二期或第三期结直肠癌患者的辅助疗法，并进行第二期试验。BioNTech正与罗氏集团旗下Genentech共同开发该候选产品。

BioNTech表示，终止试验的决定是在安全监察委员会建议停止患者治疗及结束研究後作出。公司指，该独立委员会同时负责监督试验完整性，其发现患者不同治疗组别在总生存期方面存在「数值不平衡」，并指出进一步继续试验预计不会改变疗效结果。

BioNTech联合创办人兼首席医疗官Ozlem Tureci於声明中表示：「虽然此结果并非我们对mRNA作为结直肠癌单一疗法所期望的，但它为免疫抑制微环境下、对免疫疗法不敏感肿瘤类型的治疗挑战提供科学见解，并将有助於进一步开发研究性mRNA癌症免疫疗法。」

BioNTech於纳斯达克上市的股份午後交易跌7.8%。该股今年以来累升8%。

该试验於10月已触及无效性界线，但安全监察委员会当时认为，试验数据尚未足够「成熟」，未能就疗效作出可靠结论，且缺乏足够随访时间以评估其主要终点。BioNTech当时决定继续研究，并未遭委员会反对。

公司周五表示，将继续另一项第二期研究，评估autogene cevumeran结合检查点抑制剂及化疗，作为胰管腺癌辅助疗法的效果。胰管腺癌是最常见且侵袭性最强的胰脏癌类型。

本月较早时，Moderna(MRNA.US)及Merck(MRK.US)表示，一项针对实验性皮肤癌疗法的後期试验取得正面初步结果。

BioNTech及辉瑞(PFE.US)周四表示，美国食品药品监督管理局已批准其针对XFG变种的2026-2027年新冠疫苗补充生物制剂许可申请。


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